Rote-Hand-Brief zu Invirase

Die Firma Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit der EMA durch einen Rote-Hand-Brief über das Risiko einer QT-Verlängerung durch Invirase® (Saquinavir).

Saquinavir ist zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen in Kombination mit Ritonavir und anderen retroviralen Arzneimitteln angezeigt. Es ist kontraindiziert bei Patienten mit angeborener oder erworbener QT-Verlängerung oder anderen Risikofaktoren für kardiale Arrhythmien, darunter die gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die das QT- und/oder PR-Intervall verlängern. Die Kombination mit Arzneimitteln, die die Plasmakonzentration von Saquinavir erhöhen, sollte vermieden werden, wenn alternative Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Die Behandlung mit diesem Präparat sollte abgebrochen werden, wenn Arrhythmien, QT- oder PR-Verlängerungen auftreten. Die mit den Behörden abgestimmten aktualisierten Sicherheitsinformationen werden gegenwärtig in die Fach- und Gebrauchsinformation von Invirase® aufgenommen.

Quelle:
BfArM-Meldung vom 15. Juli 2010
Rote-Hand-Brief zu Invirase