EMA: Einschränkung der Indikation für Lamivudin empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfahl in seiner Sitzung vom Mai 2010 eine Indikationseinschränkung für Lamivudin.
Das Virustatikum Lamivudin (Zeffix) sollte bei Patienten mit chronischer Hepatitis B und kompensierte Lebererkrankung nur noch dann eingesetzt werden, wenn der Einsatz eines anderen Virustatikum mit einer höheren Resistenzbarriere nicht möglich ist. Bei dekompensierter Lebererkrankung sollte Lamivudin immer in Kombination mit einem zweiten Virustatikum ohne Kreuzresistenz zu Lamivudin angewendet werden.
Die Einschränkungen werden empfohlen, weil bei der Anwendung von Lamivudin ein hohes Risiko der Resistenzentwicklung besteht.

Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 21. Mai 2010