EMA: Zulassungsantrag für Sitimagen ceradenovec zurück gezogen

Ark Therapeutics hat seinen Zulassungsantrag für Sitimagen ceradenovec (Cerepro) bei der EMA zurück gezogen. Das im Jahr 2002 als Orphan Drug anerkannte Arzneimittel enthält ein von einem Adenovirus getragenes Gen (ein Herpes-simplex-Virus-Thymidinkinase-Gen). Es sollte zur Behandlung von Gliomen eingesetzt werden. Das Gentherapeutikum sollte als Lösung während der Operation in Kombination mit Ganciclovir ins Gehirn eingespritzt werden.

Quellen:
Pressemitteilung der EMA vom 11. März 2010
Fragen- und Antworten-Dokument der EMA