Zonisamid: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juli 2013 empfohlen, die Zulassung von Zonisamid (Zonegran, Eisai) auf die Behandlung von Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren mit partiellen epileptischen Anfällen zu erweitern.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 25. Juli 2013

Zonisamid: EMA empfiehlt Zulassung auf Monotherapie zu erweitern

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom 21. bis 24. Mai 2012 empfohlen, die Zulassung von Zonisamid (Zonegran, Eisai) auf die Monotherapie bei Patienten mit Epilepsie zu erweitern.

Zonisamid (Zonegran, Eisai) soll künftig als Monotherapie bei neu diagnostizierten Erwachsenen  mit partiellen Anfällen ohne oder mit sekundärer Generalisierung eingesetzt werden können. Bislang war Zonisamid als Add-on-Therapie zugelassen.

EMA Summary of opinion vom 24. Mai 2012