Donnerstag, 26. Dezember 2013

Nalfurafin: EMA lehnt Zulassungsempfehlung ab

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Dezember 2013 empfohlen, die Zulassung von Nalfurafin (Winfuran, Toray) für die Behandlung des schweren urämischen Pruritus bei Dialyse-Patienten mit schweren Nierenerkrankungen abzulehnen.

Nach Meinung des CHMP konnte der Nutzen von Nalfurafin nicht ausreichend belegt werden.


Quelle:
Mitteilung der EMA vom 20. Dezember 2013

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