Dienstag, 3. Dezember 2013

Rosiglitazon: FDA lockert Restriktionen

Die Food and Drug Administration (FDA) lockert die Restriktionen zur Verordnung von Rosiglitazon, weil die Daten der RECORD-Studie (Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes)  kein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko ergeben haben. In den USA muss Rosiglitazon nun nicht mehr im Rahmen einer REMS verordnet werden.

Quelle:
FDA-Pressemittteilung vom 25. November 2013

Keine Kommentare: