Pixantron: EMA empfiehlt bedingte Zulassung bei Non-Hodgkin-Lymphom

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat in seiner Sitzung vom 13. bis 16. Februar 2012 empfohlen, Pixantronmaleat (Pixuvri) für Patienten mit mehrfachen Rückfällen von aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) als Monotherapie zuzulassen.

Pixantronmaleat (Pixuvri, CTI Life Sciences) ist ein so genannter Major Groove Binder an der DNS, der sich durch seine molekulare Aza-Anthracenedion-Struktur von Anthracyclinen und anderen verwandten Zytostatika unterscheidet. In der chemischen Struktur ähnelt es Mitoxantron.  Pixantronmaleat soll in Monotherapie für Erwachsene mit mehrfachen Rückfällen von oder mit refraktärmen Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom eingesetzt werden. Es soll nur von entsprechend erfahrenen Ärzten eingesetzt werden, die die Möglichkeiten zur adäquaten Überwachung der Therapie haben. Als Teil der Zulassung ist ein Pharmakovigilanzprogramm zu implentieren.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 17. Februar 2012