Aliskiren: Rote-Hand-Brief zur Kombi mit ACE-Hemmern und ARB

Der Hersteller von Aliskiren weist in einem Rote-Hand-Brief auf neue Gegenanzeigen und Warnhinweise bei der Anwendung Aliskiren-haltiger Arzneimittel in Kombination ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorblockern (ARB) hin.

Der Hersteller macht auf neue Empfehlungen zur Verschreibung von Aliskiren-haltigen Arzneimitteln aufmerksam, die sich aus einer weiteren Überprüfung der Daten aus der ALTITUDE-Studie ergeben haben:
Aliskiren-haltige Arzneimittel sind in Kombination mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorblockern (ARB) kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus (Typ I oder Typ II) oder Nierenfunktionsstörungen (GFR < 60 ml/min/1,73 qm).
Für alle anderen Patienten wird die Anwendung von Aliskiren-haltigen Arzneimitteln in Kombination mit ACE-Hemmern oder ARB nicht empfohlen.
Im Rote-Hand-Brief werden nähere Hinweise zu Routinekontrollen gegeben, die für alle Patienten empfohlen werden, die Aliskiren-haltige Arzneimittel einnehmen.

Quelle:
AkDÄ Drug Safety Mail vom 27. Februar 2012