Vemurafenib von der EU-Kommission zugelassen

Die Europäische Kommission hat Vemurafenib (Zelboraf, Roche) für die Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanoms zugelassen, das eine BRAF-V600-Mutation aufweist.

Vemurafenib (Zelboraf, Roche) ist ein Proteinkinaseinhibitor, der die BRAF Serin-Threonin-Kinase hemmt, die in Position 600 mutiert ist (BRAF V600E). Diese Mutation führt zu konstitutiv aktivierten BRAF-Proteinen, die eine Zellproliferation ohne Wachstumsfaktoren auslösen.
Vemurafenib kann die Überlebenszeit von Patienten mit entsprechend mutierten Melanomen verlängern. Häufigste Nebenwirkungen sind Rash, Arthralgie, Fatigue, Photosensitivitätsreaktionen, Übelkeit, Alopezie und Juckreiz. Als Teil der Zulassung wird ein Pharmakovigilanz-Plan implementiert.