Posts mit dem Label Micafungin werden angezeigt. Alle Posts anzeigen
Posts mit dem Label Micafungin werden angezeigt. Alle Posts anzeigen

Donnerstag, 8. Mai 2008

Micafungin von der EMEA zugelassen

Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat am 7. Mai 2008 das Echinocandin-Antimykotikum Micafungin (Mycamine®, Astellas Pharma - München) zugelassen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder

  • für die Behandlung von invasiver und von Ösophagus-Candidiasis sowie zur
  • Prophylaxe von Candidainfektionen bei Patienten mit allogener Stammzelltransplantation oder mit zu erwartender Neutropenie über zehn Tage.

Damit steht nach Caspofungin und Anidulafungin in Deutschland das dritte Echinocandin zur Therapie schwerer Pilzinfektionen zu Verfügung. Die drei Echinocandine sind jedoch unterschiedlich breit einsetzbar. Caspofungin ist das Echinocandin mit der breitesten Zulassung. Es ist indiziert zur

  • Behandlung von invasiver Candidiasis bei erwachsenen Patienten
  • Behandlung von invasiver Aspergillose bei erwachsenen Patienten, die auf Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Ein Nichtansprechen ist definiert als ein Fortschreiten der Infektion oder wenn nach vorangegangener mindestens siebentägiger antimykotischer Therapie in therapeutischen Dosierungen keine Besserung eintritt.
  • Empirischen Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie Candida oder Aspergillus) bei erwachsenen Patienten mit Fieber und Neutropenie

Anidulafungin ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten ohne Neutropenie zugelassen, die an invasiver Candidose erkrankt sind.

Alle Echinocandine sind gut verträglich und haben im Vergleich zu Azol-Antimykotika deutlich weniger Interaktionen mit anderen, gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln.

Quellen:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/mycamine/H-734-en6.pdf

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/mycamine/H-734-de1.pdf

Dienstag, 26. Februar 2008

Neue Zulassungsempfehlungen der EMEA

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMEA hat in seinem Treffen vom 18. bis 21. Februar 2008 u. a. für folgende neuen Substanzen eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen:

· Präpandemischer inaktivierter, adjuvanter H5N1-Impfstoff: Prepandrix (GSK), ein Impfstoff gegen die Vogelgrippe, die bei einem offiziell deklarierten Ausbruch angewendet werden kann.

· Febuxostat (Adenuric, Ipsen) zur Behandlung der chronischen Hyperurikämie

· Micafungin (Mycamine, Astellas Pharma): Echinocandin zur Behandlung systemischer Pilzinfektionen

· Ambrisentan (Volibris, GSK) zur Behandlung von pulmonalem Hochdruck (Orphan drug)

Quelle:
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/8727708en.pdf