Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Abirateronacetat (Zytiga, Janssen-Cilag) erweitert. Der Androgenbiosynthesehemmer kann nun auch bei Patienten mit fortgeschrittenem kastrationsresistentem Prostatakarzinom ohne Chemotherapie-Vorbehandlung eingesetzt werden.
Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 10. Dezember 2012
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Samstag, 15. Dezember 2012
Sonntag, 24. Juli 2011
EMA: Zulassung von Abirateron bei Prostatakarzinom empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat in seiner Sitzung vom 18. bis 21. Juli 2011 empfohlen, Abirateronacetat (Zytiga) für die Behandlung von Männern mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom zuzulassen.
Abirateronacetat (Zytiga, Janssen-Cilag) hemmt die Androgen-Biosynthese durch Hemmung der CYP-17-Hydroxylase. Es soll in Kombination mit Prednisolon zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom bei Männern eingesetzt werden, deren Erkrankung nach einem Docetaxel-basierten Chemotherapie-Regimen fortgeschritten ist. Die Zulassung wurde beschleunigt empfohlen, weil die Patienten eine schlechte Prognose haben und der neue Wirkungsmechanismus von Abirateron eine therapeutische Alternative bietet.
Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 22. Juli 2011
Abirateronacetat (Zytiga, Janssen-Cilag) hemmt die Androgen-Biosynthese durch Hemmung der CYP-17-Hydroxylase. Es soll in Kombination mit Prednisolon zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom bei Männern eingesetzt werden, deren Erkrankung nach einem Docetaxel-basierten Chemotherapie-Regimen fortgeschritten ist. Die Zulassung wurde beschleunigt empfohlen, weil die Patienten eine schlechte Prognose haben und der neue Wirkungsmechanismus von Abirateron eine therapeutische Alternative bietet.
Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 22. Juli 2011
Freitag, 29. April 2011
FDA: Zulassung für Abirateronacetat bei Prostatakarzinom
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Abirateronacetat (Zytiga, Ortho-Biotech) in Kombination mit Prednison zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem, Kastrations-resistentem Prostatakarzinom zugelassen.
Abirateronacetat (Zytiga) ist ein oral applizierbarer, irreversibler Hemmer von Cytochrom P450 17 A1 (CYP17A1), das bei der Produktion von Testosteron eine wichtige Rolle spielt. Bei Gabe von Abirateron sinkt die Testosteronproduktion.
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Abirateronacetat in Kombination mit Prednison wurden in einer klinischen Studie an 1195 Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom im Spätstadium nachgewiesen, die zuvor mit Docetaxel behandelt worden waren. Das mediane Gesamtüberleben in der Abirateron-Gruppe betrug 14,8 Monate, in der Plazebo-Gruppe 10,9 Monate.
Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 28.4.2011
Abirateronacetat (Zytiga) ist ein oral applizierbarer, irreversibler Hemmer von Cytochrom P450 17 A1 (CYP17A1), das bei der Produktion von Testosteron eine wichtige Rolle spielt. Bei Gabe von Abirateron sinkt die Testosteronproduktion.
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Abirateronacetat in Kombination mit Prednison wurden in einer klinischen Studie an 1195 Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom im Spätstadium nachgewiesen, die zuvor mit Docetaxel behandelt worden waren. Das mediane Gesamtüberleben in der Abirateron-Gruppe betrug 14,8 Monate, in der Plazebo-Gruppe 10,9 Monate.
Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 28.4.2011
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