Eltrombopag: FDA erweitert Zulassung

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Eltrombopag (Promacta, Novartis) erweitert. Es kann nun auch zur Behandlung der chronischen Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern ab einem Jahr eingesetzt werden.
In Europa ist Eltrombopag als Revolade für die Behandlung erwachsener, splenektomierter Patienten mit chronischer ITP indiziert, die gegenüber anderen Therapien refraktär sind (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline). Die Anwendung kann als Zweitlinien-Therapie für erwachsene, nicht splenektomierte Patienten in Betracht gezogen werden, für die eine Operation kontraindiziert ist.
Zudem ist Eltrombopag in der EU bei erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion zur Behandlung einer Thrombozytopenie indiziert, wenn das Ausmaß der Thrombozytopenie der Hauptfaktor ist, der die Initiierung einer optimalen Interferon-basierten Therapie verhindert oder die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer optimalen Interferon-basierten Therapie limitiert.

Quellen:
Pressemitteilung der FDA vom 24. August 2015
EPAR der EMA