Droxidopa von der FDA bei neurogener orthostatischer Hypotonie zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Droxidopa (Northera) zur Behandlung der neurogenen orthostatischen Hypotonie zugelassen.

Droxidopa (Northera, Chelsea) ist eine seit vielen Jahren bekannte Substanz, die nun von der FDA in einem beschleunigten Verfahren als Orphan Drug für die Behandlung der neurogenen orthostatischen Hypotonie zugelassen wurde. Dies ist ein selten vorkommender chronischer und häufig die Patienten stark beeinträchtigender Blutdruckabfall beim Stehen, der bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung, multipler Systematrophie und autonomem Versagen auftreten kann.
Droxidopa erhält einen Warnhinweis, der auf das Risiko eines erhöhten Blutdrucks im Liegen aufmerksam macht. Hierdurch kann eventuell ein Schlaganfall ausgelöst werden. Die Patienten müssen mit erhöhtem Kopf und Oberkörper schlafen. Der Blutdruck im Liegen muss vor und während der Therapie kontrolliert werden.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 18. Februar 2014