Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juni 2019 empfohlen, Angiotensin II (Giapreza, La Jolla) zur parenteralen Behandlung einer refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem Schockgeschehen zuzulassen, die trotz adäquater Volumensubstitution, Applikation von Catecholaminen und anderen Vasopressoren hypoton bleiben.
Angiotensin II ist ein aus acht Aminosäuren bestehendes Gewebshormon, dass eine Schlüsselstellung in der Regulation des Blutdrucks einnimmt.
Quelle:
Mitteilung der EMA vom 27. Juni 2019
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Freitag, 28. Juni 2019
Donnerstag, 27. Februar 2014
Droxidopa von der FDA bei neurogener orthostatischer Hypotonie zugelassen
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Droxidopa (Northera) zur Behandlung der neurogenen orthostatischen Hypotonie zugelassen.
Droxidopa (Northera, Chelsea) ist eine seit vielen Jahren bekannte Substanz, die nun von der FDA in einem beschleunigten Verfahren als Orphan Drug für die Behandlung der neurogenen orthostatischen Hypotonie zugelassen wurde. Dies ist ein selten vorkommender chronischer und häufig die Patienten stark beeinträchtigender Blutdruckabfall beim Stehen, der bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung, multipler Systematrophie und autonomem Versagen auftreten kann.
Droxidopa erhält einen Warnhinweis, der auf das Risiko eines erhöhten Blutdrucks im Liegen aufmerksam macht. Hierdurch kann eventuell ein Schlaganfall ausgelöst werden. Die Patienten müssen mit erhöhtem Kopf und Oberkörper schlafen. Der Blutdruck im Liegen muss vor und während der Therapie kontrolliert werden.
Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 18. Februar 2014
Droxidopa (Northera, Chelsea) ist eine seit vielen Jahren bekannte Substanz, die nun von der FDA in einem beschleunigten Verfahren als Orphan Drug für die Behandlung der neurogenen orthostatischen Hypotonie zugelassen wurde. Dies ist ein selten vorkommender chronischer und häufig die Patienten stark beeinträchtigender Blutdruckabfall beim Stehen, der bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung, multipler Systematrophie und autonomem Versagen auftreten kann.
Droxidopa erhält einen Warnhinweis, der auf das Risiko eines erhöhten Blutdrucks im Liegen aufmerksam macht. Hierdurch kann eventuell ein Schlaganfall ausgelöst werden. Die Patienten müssen mit erhöhtem Kopf und Oberkörper schlafen. Der Blutdruck im Liegen muss vor und während der Therapie kontrolliert werden.
Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 18. Februar 2014
Dienstag, 17. August 2010
FDA empfiehlt Marktrücknahme von Midodrin
Die Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt die Rücknahme der Zulassung für Midodrin.
Midodrin, in Deutschland als Gutron im Handel, wird zur Behandlung der Hypotonie (orthostatischen Hypotension) eingesetzt. Weil der Hersteller bis jetzt nicht die angeforderten Studiendaten zum Nutzen der Substanz vorgelegt hat, empfiehlt die FDA nun die Rücknahme der Zulassung.
Quelle:
FDA-Pressemitteilung vom 16. August 2010
Midodrin, in Deutschland als Gutron im Handel, wird zur Behandlung der Hypotonie (orthostatischen Hypotension) eingesetzt. Weil der Hersteller bis jetzt nicht die angeforderten Studiendaten zum Nutzen der Substanz vorgelegt hat, empfiehlt die FDA nun die Rücknahme der Zulassung.
Quelle:
FDA-Pressemitteilung vom 16. August 2010
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