Pembrolizumab: EU-Kommission erweitert Indikation zur First-Line-Therapie des NSCLC

Die EU-Kommission hat Anfang Februar die Zulassung von Pembrolizumab (Keytruda, MSD) erweitert: Es ist nun auch als Monotherapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem NSCLC indiziert, deren Tumoren PD-L1 mit einem TPS von mindestens 50 % exprimieren und die keine EGFR- oder ALK-positiven Tumoren haben. Zudem ist es als Monotherapie indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, deren Tumoren PD-L1 mit einem Tumor-Proportion-Score (TPS) ≥ 1 % exprimieren und die mit mindestens einer Chemotherapie vorbehandelt worden sind. Patienten mit EGFR- oder ALK-positiven Tumoren sollten auch eine gezielte Therapie erhalten haben.

Die Zulassungserweiterung beruht vorwiegend auf den Daten der Phase-III-Studie KEYNOTE 024.

Quelle:
EPAR der EMA