Paraythroidhormon von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Februar 2017 empfohlen, Parathormon (Natpar, Shire) als Orphan Drug bedingt zur parenteralen Substitutionsbehandlung als Zusatztherapie bei Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus zuzulassen, wenn dieser durch eine Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Das Präparat ist identisch mit menschlichem Parathormon. Bei Injektion können Calcium- und Phosphatspiegel bei den Patienten normalisiert werden, die auf eine eine Standardtherapie mit Calcium und Vitamin D nicht ausreichend ansprechen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 23.Februar 2017
Presseinformation der EMA vom 24. Februar 2017