Genetisch verändertes T-Zell-Präparat eines Stammzelldonors zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juni 2016 eine bedingte Zulassung für genetisch veränderte T-Zell-Präparate eines Stammzelldonors (Zalmoxis, MolMed) empfohlen, die als Zusatztherapie eingesetzt werden im Rahmen einer haploidentischen Stammzelltransplantation bei erwachsenen Patienten mit bestimmten Formen von Blutkrebs.
Bei einer haploidentischen Stammzelltransplantation erhält der Patient hämatopoetische Stammzellen von einem nur teilweise passenden Donor. Durch die genetische Modifikation der Stammzellen soll das Risiko für eine Abstoßungsreaktion verringert werden, indem ein so genanntes Suizid-Gen (HSV-TK) eingebaut wird. Bei Entwicklung einer Graft-verus-Host-Reaktion können die T-Zellen durch die Gabe von Ganciclovir zerstört werden.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 23. Juni 2016