Adalimumab: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom März 2016 empfohlen, die Zulassung von Adalimumabzu erweitern:
Adalimumab (Humira, Abbvie) soll nun bei Kindern mit Morbus Crohn wie folgt eingesetzt werden können:
Indiziert für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Crohn-Krankheit bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren, die inadäquat auf eine konventionelle Therapie reagiert haben, einschlißlich Ernährungstherapie und Glucocorticoiden und/oder einem Immunmodulator oder die diese Therapien nicht vertragen oder Kontraindikationen aufweisen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 1. April 2016