Idelalisib: EMA beginnt Überprüfung wegen Berichten zu schweren Nebenwirkungen

Die Europäische Zulassungsbehörde (EMA) hat auf Anforderung der Europäischen Kommission eine Überprüfung von Idelalisib (Zydelig) begonnen.
Idelalisib ist in der EU für die Behandlung der chronischen lymphozytischen Leukämie und des follikulären Lymphoms zugelassen. In klinischen Studien, in denen Idelalisib meist in Kombination mit anderen Krebstherapeutika eingesetzt wurde, kam es zu einer erhöhten Rate schwerer unerwünschter Wirkungen - meist Infektionen - bis hin zu Todesfällen.
Die EMA wird die Daten nun prüfen, um festzustellen, ob die Befunde für die zugelassenen Indikationen Konsequenzen haben.

Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 11. März 2016