Avanafil von der FDA für erektile Dysfunktion zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Avanafil (Stendra, Mountain View) zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion zugelassen.
Avanafil (Stendra) ist wie z. B. Sildenafil oder Tadalafil ein Hemmer der Phosphodiesterase 5 (PDE5). Es verstärkt den Blutfluss in den Penis. Avanafil soll nach Bedarf 30 min vor der sexuellen Aktivität genommen werden.
Männer, die Nitrate nehmen, sollten den PD5-Hemmer nicht verwenden. Wie bei anderen PDE5-Hemmern kann es zu Veränderungen des Farbensehens, zu Sehv- und Hörstörungen kommen. Weitere unerwünschte Wirkungen sind Kopfschmerzen, Rötung der Gesichtshaut und anderer Bereiche, Verstopfung der Nase, erkältungsähnliche Symptome und Rückenschmerzen.
Sicherheit und Verträglichkeit von Avanafil wurden in drei doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien untersucht, in denen 1.267 Männer bis zu 12 Wochen lang Avanafil in einer Dosierung von 50, 100 oder 200 mg oder Placebo verwendeten, wobei der PDE5-Hemmer in allen per Fragebogen erhobenen Endpunkten signifikant besser war als Placebo.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 27. April 2012