GLP-basierte Therapeutika: EMA prüft Risiko für Nebenwirkungen am Pankreas

Die Europäische Zulassungsbehörde (EMA) wird überprüfen, ob bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit GLP1-basierten Therapeutika oder DPP-4-Hemmern behandelt werden ein erhöhtes Risiko für eine Pankreatitis oder eine duktale Metaplasie besteht.

Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 26. März 2013

Inkretinmimetika: FDA prüft unpublizierte Daten

Die Food and Drug Administration (FDA) prüft noch unpublizierte Daten zum erhöhten Risiko einer Pankreatitis oder präkanzerösen Veränderungen bei Typ-2-Diabetikern, die mit Inkretinmimetika behandelt werden.

Quelle:
Mitteilung der FDA vom 14. März 2013

Saxagliptin: Informationsbrief wegen Überempfindlichkeitsreaktionen und Pankreatitis

Der Hersteller informiert in einem Informationsbrief, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Saxagliptin (Onglyza) schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen und Fälle von akuter Pankreatitis berichtet wurden.

Saxagliptin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die in der Vorgeschichte bereits eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion gegen einen Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP4)-Inhibitor entwickelt haben. Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass anhaltende,starke Bauchschmerzen ein charakteristisches Symptom einer akuten Pankreatitis sein können. Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion oder eine Pankreatitis sollte Saxagliptin abgesetzt werden.
Saxagliptin ist für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Thiazolidindion oder mit Insulin zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle zugelassen.

Quelle:
AkdÄ  Drug Safety Mail vom 9. März 2012

FDA weist auf akute Pankreatitis bei Sitagliptin hin

Die Verschreibungsinformation von Sitagliptin in den USA muss einen Hinweis auf Berichte über akute Pankreatitiden enthalten.
Zwischen Oktober 2006 und Februar 2009 wurden 88 Fälle einer akuten Pankreatitis bei Patienten, die Sitagliptin einnahmen, gemeldet. In zwei Fällen handelte es sich um eine hämorrhagische oder nekrotisierende Form.

Quelle:
FDA-Information vom 25. 9. 2009