Bevacizumab, Maraviroc, Nivolumab: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom April 2017 empfohlen, die Zulassung von Bevacizumab, Maraviroc und Nivolumab zu erweitern.

• Bevacizumab (Avastin, Roche) soll bei der Behandlung des Ovarialkarzinoms künftig auch in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel eingesetzt werden können.
• Maraviroc (Celsentri, ViiV) soll künftig ab einem Alter von 2 Jahren und einem KG von mindestens 10 kg eingesetzt werden können.
• Nivolumab (Opdivo, BMS) soll künftig auch zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht resezierbaren oder metastasierten urothelialem Karzinom nach Versagen einer platinhaltigen Therapie eingesetzt werden können.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 21.April 2017

Maraviroc: erhöhte Wirksamkeit bei bislang unbehandelten HIV-Patienten

Eine Re-Analyse der MERIT-Studie zeigte, dass bei 68 % der Patienten, die Maraviroc in Kombination mit Combivir (Zidovudin/Lamivudin) nahmen, die Viruskonzentration unter die Nachweisgrenze gesenkt werden konnte. In der Re-Analyse wurde ein Tropismus-Test mit erhöhter Empfindlichkeit eingesetzt. So konnten etwa weitere 15 % der Patienten mit Non-R5-HIV identifiziert und von der Auswertung ausgeschlossen werden. Die retrospektiven Daten belegen, dass bei genauerer Vortestung der Patienten die Wirksamkeit von Maraviroc verbessert werden kann.

Quelle:
Saag M, et al. Reanalysis of the MERIT Study with the enhanced trofile assay. ICAAC/IDSA 2008, 25.- 28. Oktober 2008, Washington DC, H1232a.