FDA: Botulinumtoxin A zur Behandlung der chronischen Migräne zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Onabotulinumtoxin A (Botox) zur Behandlung von Patienten mit chronischer Migräne zugelassen.

Patienten mit chronischer Migräne leiden mehr als 14 Tage im Monat an den charakteristischen Migräne-Kopfschmerzen. Botox ist nicht wirksam bei Patienten, bei denen die Symptome seltener auftreten.
Zur Vorbeugung von Kopfschmerzanfällen wird Botox bei Migräne-Patienten alle 12 Wochen in Kopf- und Nackenmuskeln injiziert
Die USA sind das zweite Land, in dem der der Hersteller Allergan die Zulassungserweiterung bekommen hat. Im Juli hatte die britische Arzneimittelbehörde erstmalig Botox zur Behandlung von chronischer Migräne zugelassen.

Quelle:
Pressemeldung der FDA vom 15. Oktober 2010

Fünf Todesfälle durch Botulinumtoxin?

Das Bundesministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte zu Botulinumtoxin:
"Dem BfArM liegen seit der erstmaligen Zulassung von Botulinumtoxin etwa 210 Berichte über Verdachtsfälle unerwünschter Wirkungen jeglicher Art und aller Schweregrade vor. Unter den Berichten über schwerwiegende Wirkungen sind auch fünf Berichte, in denen ein tödlicher Verlauf beschrieben wird. Die Patienten erhielten Botulinumtoxin wegen Bewegungsstörungen aufgrund schwerer Erkrankungen, z.B. ZNS-bedingte Muskelkrämpfe oder Bewegungsstörungen. In keinem dieser Fälle ist ein ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung von Botulinumtoxin sicher erwiesen. Berichte über schwerwiegende oder gar tödlich verlaufene Nebenwirkungen nach Anwendung von Botulinumtoxin zu kosmetischen Zwecken liegen dem BfArM nicht vor. "

Quelle:
http://www.bfarm.de/cln_029/nn_424276/DE/Pharmakovigilanz/risikoinfo/botulinumtoxin.html__nnn=true