Riociguat nicht bei PAH durch idiopathische interstitielle Pneumonie einsetzen

Die Europäische Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt, dass Riociguat (Adempas, Bayer) nicht bei Patienten mit einer symptomatischen pulmonalen Hypertonie bei idiopathischer interstitieller Pneumonie (PH-IIP) eingesetzt werden soll. Riociguat ist bei Patienten mit PH-IIP nicht zugelasssen und sie wird nun als Kontraindikation in die Produktinformation aufgenommen.
Die Empfehlung basiert auf der vorzeitigen Beendigung der Phase-II-Studie RISE-IIP, in der Riociguat bei PH-IIP-Patienten untersucht wurde. Vorläufige Ergebnisse zeigten eine erhöhte Sterblichkeit und schwere unerwünschte Wirkungen einschließlich Atemproblemen und Lungeninfektionen im Vergleich zu Placebo.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 24. Juni 2016