Posaconazol: Tabletten und orale Suspension aufgrund unterschiedlicher Dosierung nicht einfach austauschen

Die EMA warnt vor dem einfachen Austausch von Posaconazol (Noxafil, MSD) Saft und Tabletten. Tabletten sind in einer Dosierung von 100 mg/Tablette und die orale Suspension in einer Dosierung von 40 mg/ml verfügbar. Die empfohlene Dosierung für die beiden oralen Darreichungsformen ist jedoch unterschiedlich. Für die Tabletten wird eine einmal tägliche Dosis von 300 mg nach einer Initialdosis von zweimal täglich 300 mg an Tag 1 empfohlen, für die orale Suspension wird eine Dosierung von 200 mg drei- bis viermal täglich (= 600 bis 800 mg/Tag) empfohlen.
Bei einem einfachen Austausch der oralen Darreichungsformen ohne Berücksichtigung der unterschiedlichen Dosierung kann es zu einer Über- oder Unterdosierung kommen.
Deshalb müssen Darreichungsform und die Dosierung auf der Verordnung angegeben sein und der Apotheker muss sicher stellen, dass die korrekte oralen Form und Dosierung abgegeben wird.
Die Fachinformation wird mit einem entsprechenden Warnhinweis versehen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 24. Juni 2016