Orale Methadonzubereitungen mit Povidon: PRAC-Empfehlungen

Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)  der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juli 2014 empfohlen, dass die Zulassung flüssiger, oral einzunehmender Methadon-Zubereitungen mit hochmolekularem Povidon  zu widerrufen ist.
Bei Missbrauch als Injektion kann  hochmolekulares Povidon schwere Nebenwirkungen auslösen.
 Bei Tabletten mit nieder molekularem Povidon muss deutlich auf die korrekte Einnahme hingewiesen und vor einer anderen Applikationsweise gewarnt werden.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 11. Juli 2014