Glucose-Arm der ACCORD-Studie gestoppt

Das National Heart, Lung and Blood Institut hat einen Arm der ACCORD-Studie (Action to control cardiovascular risk in Diabetes) gestoppt, weil ein erhöhtes Sterberisiko bei den Patienten beobachtet wurde, deren Blutglucose-Spiegel stark gesenkt werden sollte.
5.128 Studienteilnehmer in 77 nordamerikanischen Zentren, deren HbA1c-Wert auf unter 6,0 % gesenkt werden sollte, werden nun auf einen Zielwert von 7 bis 7,9 % behandelt, so wie bisher schon die Teilnehmer in der Kongrollgruppe.
Das Data and Safety Monitoring Board der ACCORD empfahl diese Maßnahme, weil in der Gruppe mit intensiver Glucose-Senkung 257 Patienten gestorben waren, während es in der Standardtherapie-Gruppe nur 203 Todesfälle gab. Dies bedeutete einen Unterschied von 3 pro 1.000 Teilnehmern pro Jahr bei einer durchschnittlichen Dauer von 4 Jahren. Erste Analysen ergaben keinen Zusammenhang zu einer bestimmten Arzneimittel-Therapie. Bislang ist unklar, warum die intensive Senkung des Blutglucose-Spiegels die Sterblichkeit erhöht.

Quelle:
Pressemitteilung: http://public.nhlbi.nih.gov/newsroom/home/GetPressRelease.aspx?id=2551