Busulfan: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juli 2014 empfohlen, die Zulassung von Busulfan (Busilvex, Pierre Fabre) zu erweitern. Es soll nun auch nach Fludarabin zur Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei Erwachsenen eingesetzt werden können, die Kandidaten für ein Konditionierungsregime mit reduzierter Intensität sind.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 24. Juli  2014

Voriconazol: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Mai 2014 empfohlen, die Zulassung von Voriconazol (Vfend, Pfizer) zu erweitern. Es soll nun auch für die Prophylaxe von invasiven Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten nach allogener Stammzelltransplantation eingesetzt werden können.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 22. Mai 2014

EU: Plerixafor zugelassen

Am 4. August 2009 wurde von der Europäischen Kommission Plerixafor (Mozobil, Genzyme) zugelassen. Es wird in Kombination mit Granulocyten-Kolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF) zu Verstärkunge der Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen zur Sammlung und autologen Transplantation bei Patienten mit Lymphom oder multiplem Myelom mit schlechter Zellmobilisierung eingesetzt.

Es ist ein Tetraazacyclotetradecan, das CXCR4-Rezeptoren hemmt, die die benötigten Stammzellen im Knochenmark festhalten.

Quelle
Presseinformation Genzyme vom 17. August 2009