Rimonabant: klinische Studien eingestellt

Sanofi-aventis gab am 5. November 2008 bekannt, dass das laufende klinische Studienprogramm mit Rimonabant für alle Indikationen eingestellt wird.
Diese Entscheidung wurde vor dem Hintergrund kürzlicher Aufforderungen verschiedener nationaler Gesundheitsbehörden getroffen. Infolgedessen ist die Durchführbarkeit des globalen, klinischen Studienprogramms gefährdet.

Quelle:
Pressemitteilung Sanofi-aventis vom 5. November 2008

Rimonabant zurück gezogen

Sanofi aventis folgt der Empfehlung der EMEA und stellt den Vertrieb von Acomplia vorübergehend ein. Nach neuen Daten aus Postmarketing-Erhebungen erhöht Rimonabant im Vergleich zu Plazebo das Risiko psychiatrischer Erkrankungen wie Angst und Depression.
Psychiatrische Störungen waren bereits in den Phase-III-Studien beschrieben worden, wurden jedoch m.E. immer bis zu einem gewissen Grad "bagatellisiert". Aufgrund des Wirkungsmechanismus der Substanz sind diese unerwünschten Wirkungen auch nicht ganz "unerwartet".

Quellen:
http://en.sanofi-aventis.com/binaries/20081023_emea_en_tcm28-22429.pdf
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/acomplia/acomplia.htm
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/acomplia/53777708en.pdf

NICE empfiehlt Aufnahme von Rimonabant in NHS-Richtlinie

Das National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) in Großbritannien hat die Anwendung von Rimonabant (Acomplia) in England und Wales für die zugelassene Indikation empfohlen: zusätzlich zu Diät und Bewegung, zur Behandlung von adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen, die auf Medikamente zur Gewichtsabnahme, die bisher von NICE geprüft wurden, entweder nicht angesprochen haben, diese nicht vertragen haben oder bei denen diese kontraindiziert waren.

Quelle:
http://www.nice.org.uk/guidance/index.jsp?action=folder&o=40049