Freitag, 16. Dezember 2022

Gozetotid von der EU-Kommission zugelassen

Die EU-Kommission hat am 9. Dezember 2022 Gozetotid (Locametz, Novartis) als radioaktives Diagnostikum zugelassen. Nach Radiomarkierung mit Gallium-68 ist es angezeigt für die Detektion von Prostata-spezifischem-Membranantigen-(PSMA-)positiven Läsionen durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Erwachsenen mit Prostatakrebs (PCa) in den folgenden klinischen Situationen:

• Primäres Staging von Patienten mit Hochrisiko-PCa vor der initialen kurativen Therapie,

• Verdacht auf ein PCa-Rezidiv bei Patienten mit steigendem Spiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum nach einer initialen kurativen Therapie,

• Identifizierung von Patienten mit einem PSMA-positiven, progredienten, metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC), bei denen eine auf PSMA abzielende Therapie angezeigt ist 


Quelle

Info der EMA


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