Ein aktueller Rote-Hand-Brief informiert über einen Qualitätsmangel, der nach der Meldung einzelner
Produktbeanstandungen bei zwei deutschen Chargen festgestellt worden
ist. Die Injektionssuspension kann Eisenoxid- und/oder andere
Metallpartikel enthalten. Die Auslieferung von Meningitec® 10 Mikrogramm
wurde daraufhin gestoppt.
Großhändler, Apotheken, Krankenhäuser und Ärzte sollen sämtliche noch nicht verfallene Chargen aller Hersteller von Meningitec® 10 Mikrogramm retournieren (Kontaktdaten siehe Rote-Hand-Brief). Zurzeit ist nicht bekannt, wann Meningitec® wieder verfügbar sein wird. In Deutschland stehen zwei Alternativimpfstoffe gegen Meningokokken der Gruppe C zur Verfügung: Menjugate® und NeisVac-C.
Quelle:
AkDÄ Drug Safety Mail vom 9. Oktober 2014
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