Dienstag, 28. Oktober 2014

Antihämophiler Faktor von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat rekombinanten antihämophilen Faktor (Obizur, Baxter) für die Behandlung von Blutungsepisoden bei Erwachsenen mit erworbener Hämophilie A zugelassen.
Obizur enthält ein rekombinantes Analogon von Schweine-Faktor VIII. Schweine-Faktor VIII ist dem menschlichen Faktor VIII sehr ähnlich. Es wird deshalb verwendet, weil es die Blutgerinnung beim Menschen fördert, gleichzeitig aber weniger stark von Antikörpern gegen humanen Faktor VIII inaktiviert wird, die bei Patienten mit erworbener Hämophilie A vorliegen.
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Obizur wurden in einer klinischen Studie an 29 Patienten erhoben.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 24. Oktober 2014

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