Montag, 25. Mai 2009

Rote-Hand-Brief zu Tarceva®

Die Roche Pharma AG macht in einem Rote-Hand-Brief vm 25. Mai 2009 auf ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Perforationen bei der Behandlung mit Erlotinib (Tarceva®) aufmerkam. Zusätzlich wird über Fälle von bullösen und schuppenden Hautkrankheiten sowie von Augenkrankheiten (Hornhautgeschwüren, Hornhautperforationen) berichtet.

Quelle:
Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft
http://www.akdae.de/20/40/Archiv/2009/20090525.pdf

1 Kommentar:

Nabil DEEB ; Arzt-Doctor hat gesagt…

Aber die Pathophysiologie und die Phrakokinitik dieser sog. Polypille 2 sind noch nicht zufriedenstellend geklärt .!!!
Patienten mit Herzleiden, insbesondere mit einer koronaren Herzkrankheit, sollten heutzutage aus prognostischen Gründen eine ganze Medikamentenpalette einnehmen.
Das Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis nimmt mit der Anzahl Risikofaktoren exponentiell zu. Konsequenterweise bedeutet dies, dass Patienten mit einem einzelnen Risikofaktor kompromisslos auf das Vorliegen weiterer Risikofaktoren zu untersuchen und eine Beurteilung des Gesamtrisikos vorzunehmen sind.
Über die Zusammensetzung der Polypille bestand keine Einigung. Die Urheber des neuen Konzepts wollen gleich sechs Wirkstoffe in einer Tablette vereinen: drei halbdosierte Blutdrucksenker (z.B. ein Thiazid-Diuretikum, einen Betablocker und einen ACE-Hemmer), ein Statin, Azetylsalizylsäure und Folsäure, und plädieren dafür, allen Personen vom 55. Lebensjahr an diese Polypille prophylaktisch zu verschreiben, ungeachtet vom individuellen Risiko. Dies sollte den Berechnungen der Autoren zufolge zu einem dramatischen Rückgang der Herzkreislauferkrankungen um bis zu 80% führen, bei einer zwischen 8-15% geschätzten Häufigkeit von Nebenwirkungen.
Aber die Pathophysiologie und die phrakologische Wirkung dieser sog. Polypille sind noch nicht zufrieden stellend geklärt !!!
Mit freundlichen kollegialen Grüßen

Nabil DEEB
Arzt – Physician – Doctor
PMI-Ärzteverein e.V.
Posfach 20 10 53
53140 Bonn – Bad Godesberg
GERMANY
e.mail:doctor.nabil.deeb.pmi.germany@googlemail.com