Glibenclamid als Suspension von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Februar 2018 empfohlen, das seit langem als orales Antidiabetikum verfügbare Glibenclamid in Form einer Suspension (Amglidia, Ammtek) als Orphan Drug für die Behandlung von Neugeborenen und Kindern mit neonatalem Diabetes mellitus zuzulassen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 22. Februar 2018