Die FDA hat am 5. Mai 2017 Edavaron (Radivaca, Mitsubishi) als Orphan Drug zur Behandung von Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) zugelassen.
20 Jahre nach Zulassung von Riluzol steht damit eine zweite pharmakologische Behandlungsoption bei der ALS zur Verfügung.
Weitere Informationen in der Pressemitteilung der FDA
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Mittwoch, 10. Mai 2017
Mittwoch, 1. Oktober 2008
Kein erhöhtes ALS-Risiko durch CSE-Hemmer
Die amerikanische FDA hat eine Analyse publiziert, nach der kein Zusammenhang zwischen der Einnahme von CSE-Hemmern und dem Auftreten von amyotropher Lateralsklerose besteht. Die Analyse basiert auf den Daten von 41 kontrollierten Langzeit-Studien. Die Analyse ist in "Pharmacoepidemiology and drug safety" veröffentlicht.
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01892.html
http://www3.interscience.wiley.com/journal/121395851/abstract?CRETRY=1&SRETRY=0
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01892.html
http://www3.interscience.wiley.com/journal/121395851/abstract?CRETRY=1&SRETRY=0
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