Everolimus: EU-Kommission erweitert Zulassung

Die EU-Kommission hat am 15. November 2013 die Zulassung von  Everolimus (Votubia) so erweitert, dass es nun auch für die Behandlung von Patienten mit SEGA assoziiert mit TSC unter drei Jahren eingesetzt werden kann.

Quelle:
EU-Kommission

Everolimus: Zulassungserweiterung für kleine Kinder empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom September 2013 empfohlen, die Zulassung von  Everolimus (Votubia) so zu erweitern, dass es nunr auch für die Behandlung von Patienten mit SEGA assoziiert mit TSC unter drei Jahren eingesetzt werden kann.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 19. September 2013

Everolimus: spezielle Zubereitung für Kinder mit Hirntumoren von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat den mTOR-Hemmer Everolimus als Afinitor Disperz in Form kleiner und leicht auflösbarer Tabletten für die Behandlung von Kindern ab 1 Jahr zugelassen, die an  tuberöses Sklerose assoziiert mit subependymalem Riesenzellastrozytom (TSC SEGA) erkrankt sind. Bislang war Everolimus für Kinder ab einem Alter von 3 Jahren in dieser Indikation einsetzbar.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 29. August 2012