EMA: Positives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pholcodin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA)beurteilt das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Hustenblockers Pholcodin nach einer intensiven Überprüfung als positiv.
Pholcodin ist ein Opioid, das als Hustenblocker eingesetzt wird. Die Substanz befindet sich seit den 1950er Jahren im Handel. Eine Überprüfung war eingeleitet worden, weil der Verdacht bestand, dass sie vermehrt anaphylaktische Reaktionen auslösen könnte. Nach Ansicht des Ausschusses für Humanarzneimittel gibt es jedoch keinen Hinweis darauf, so dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Substanz nach wie vor als positiv beurteilt wird.
Quelle:
Mitteilung der EMA vom 18. November 2011

EMA: Prüfung von Pholcodin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat die Überprüfung von Pholcodin begonnen.
Der Ausschuss prüft das Risiko einer anaphylaktischen Reaktion durch Pholcodin bei Patienten, die Muskelrelaxanzien im Rahmen einer Narkose erhielten. In Ländern, in denen Phlocodin nicht mehr im Handel verfügbar ist, wurde ein Rückgang von anaphylaktischen Reaktionen auf Muskelrelaxanzien beobachtet.
Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 18. Februar 2011