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Freitag, 6. November 2026

Linerixibat von der EU-Kommission zugelassen

Die EU-Kommission hat am 22. Oktober 2026 Linerixibat (Lynavoy, GSK) als Orphan Drug zur oralen Behandlung des cholestatischen Pruritus bei erwachsenen Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC)
zugelassen.

Linerixibat ist ein lokal wirkender, minimal resorbierter reversibler Inhibitor des ilealen Gallensäure-Transporters (ileal bile acid transporter, IBAT). Es verringert die Rückresorption von Gallensäuren im Ileum und führt dadurch zu einer erhöhten fäkalen Ausscheidung. Linerixibat verbessert den Pruritus bei Patienten mit PBC, wobei angenommen wird, dass dies auf eine Verringerung von Pruritusmediatoren zurückzuführen ist, darunter Serumgallensäuren, 7-Lysophosphatidsäure (LPA) und Interleukin-31
(IL-31).

Wirksamkeit und Sicherheit von Linerixibat bei der Behandlung des cholestatischen Pruritus bei
Patienten mit PBC wurden in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten,
multizentrischen, globalen Phase‑3‑Studie (GLISTEN) untersucht. 

Quelle