Ciclosporin-Augentropfen bei Keratitis zur Zulassung empfohlen

Der CHMP der EMA hat in seiner Sitzung vom Januar 2015 empfohlen, Ciclosporin-Augentropfen für die Behandlung der schweren Keratitis zuzulassen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Januar 2015 empfohlen, Ciclosporin-Augentropfen (Ikervis, Santen SAS) für die Behandlung einer schweren Keratitits bei Patienten mit trockenem Auge zuzulassen, das sich trotz Behandlung mit Tränenersatzflüssigkeit nicht besserte.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 22. Januar 2015

Rote-Hand-Brief zu Keratitis und ulzerativer Keratitis im Zusammenhang mit Panitumumab (Vectibix®)

Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über seltene Fälle von schwerwiegender Keratitis und ulzerativer Keratitis bei Patienten unter Behandlung mit Panitumumab.

Keratitis und ulzerative Keratitis können zu einer dauerhaften Schädigung des Sehvermögens führen. Eine ulzerative Keratitis stellt einen augenärztlichen Notfall dar. Patienten, die unter Behandlung mit Panitumumab Symptome entwickeln, die auf eine Keratitis hindeuten, wie Entzündung des Auges, verstärkte Tränensekretion, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen, Schmerzen im Auge oder gerötetes Auge, sollten umgehend an einen Augenarzt überwiesen werden.

Panitumumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen den humanen EGF-Rezeptor (Epidermal Growth Factor). Er ist als Monotherapie zugelassen zur Behandlung des metastasierten, EGFR-exprimierenden kolorektalen Karzinoms mit nicht-mutiertem KRAS-Gen bei Patienten, bei denen Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-haltige Chemotherapieregime versagt haben.

Quelle:
AkdÄ Drug Safety Mail vom 16. Mai 2011