Obiltoxaximab von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Obiltoxaximab (Anthim, Elusys) in Kombination mit Antibiotika als Injektion zur Behandlung von Anthrax-Infektionen durch Inhalation von AnthraxSporen zugelassen. Es kann auch zur Prophylaxe eingesetzt werden, wenn alternative Therapien nicht verfügbar oder nicht anwendbar sind.

Obiltoxaximab ist ein monoklonaler Antikörper, der das von B. anthracis produzierte Toxin neutralisieren kann. Die FDA hat den Antikörper aufgrund von Ergebnissen aus Tierexperimenten zugelassen. Dies ist dann möglich, wenn entsprechende Studien am Menschen nicht machbar oder unethisch sind.
Die Sicherheit wurde bei 320 freiwilligen gesunden Personen untersucht. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen waren Kopfschmerzen, Pruritus, Infektionen der oberen Atemwege, Husten, verstopfte Nase, Schwellungen und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Quelle:
FDA-Pressemitteilung vom 21. März 2016

Raxibacumab von der FDA für die Behandlung von Anthrax zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Raxibacumab (GSK) für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit inhaliertem Milzbrand (Anthrax) zugelassen.

Raxibacumab (GSK) ist ein monoklonales Antitoxin, das von B. anthracis produzierte Toxine neutralisieren kann. Es wurde beschleunigt als Orphan Drug zusätzlich zur adäquaten Antibiotikatherapie zugelassen.

Quelle
Pressemitteilung der FDA vom 14. Dezember 2012