Die EU-Kommission hat am 11. März 2021 die COVID-19 Vakzine (Ad26.COV2-S [recombinant]) (COVID-19 Vaccine Janssen) bedingt zur aktiven Immunisierung und Prävention von COVID-19 für Erwachsene ab einem Alter von 18 Jahren zugelassen.
COVID-19 Vaccine Janssen ist ein monovalenter Impfstoff, der aus einem rekombinanten, nicht replikationsfähigen humanen Adenovirus Typ 26-Vektor besteht, der für ein SARS-CoV-2 Spike (S)-Glykoprotein in voller Länge in einer stabilisierten Konformation kodiert. Nach der Verabreichung wird das S-Glykoprotein von SARS-CoV-2 vorübergehend exprimiert und stimuliert sowohl neutralisierende und andere funktionelle S-spezifische Antikörper sowie zelluläre Immunreaktionen, die gegen das S-Antigen gerichtet sind.
Derzeit wird eine laufende, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie (COV3001) in den USA, Südafrika und lateinamerikanischen Ländern durchgeführt, in der die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität einer Einzeldosis des Impfstoffs zur Prävention von COVID-19 bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter untersucht werden.
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