Cenegermin von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Mai 2017 empfohlen, Cenegermin (Oxervate, Dompé Farmaceutici) als Augentropfen für die Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer neurotropher Keratitis zuzulassen.

Die neurotrophe Keratitis ist eine seltene Erkrankung, die auf einer Schädigung des Nervus trigeminus beruht. Cengermin ist ein rekombinant hergestellter humaner Nervenwachstumsfaktor, der trophische Wirkungen hat und das Wachstum von kornealen Epithelzellen und ihr Überleben fördert.
Die EMA-Empfehlung basiert auf den Ergebnissen von zwei Phase-II-Studien mit 204 Patienten

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 18. Mai 2017
Pressemitteilung der EMA vom 19. Mai 2017