Pazopanib (Votrient, GSK) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom. Weitere klinische Daten zum Vergleich von Pazopanib und Sunitinib bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom sind erforderlich.
Eine negative Beurteilung wurde ausgesprochen für
Ceftobiprol medocaril (Zeftera, Janssen-Cilag), ein Cephalosporinantibiotikum, das zur Behandlung von schweren Haut- und Weichgewebeinfektionen vorgesehen war.
Das CMPH empfiehlt die Erweiterung der Zulassung für
- Colesevelam (Cholestagel, Genzyme) zur Behandlung in Kombination mit Ezetimib ± CSE-Hemmer bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterolämie einschließlich Patienten mit familiärer Hypercholesterolämie
- Lapatinib (Tyverb, GSK) zur Behandlung von postmenopausalen, Estrogenrezeptor-positiven Patientinnen mit HER2-positivem Mammakarzinom in Kombination mit einem Aromataseinhibitor, bei denen keine Chemotherapie geplant ist.
Review von Bercaplermin:
Die erneute Beurteilung des Krebsrisikos von Bercaplermin (Regranex, Janssen-Cilag) ergab, dass der Nutzen das Risiko bei diabetischen Patienten mit Ulzera überwiegt, es wird jedoch eine Kontraindikation für Patienten mit Krebserkrankungen empfohlen.
Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 19. Februar 2010
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