Denosumab: FDA erweitert Zulassung für Riesenzelltumoren des Knochens

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Denosumab (Xgeva, Amgen) erweitert, es kann nur für die Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens bei Erwachsenen und Heranwachsenden mit abgeschlossenem Knochenwachstum eingesetzt werden, die nicht operiert werden können. Die Zulassung erfolgt in einem beschleunigten Verfahren (Priority Review). Von der EMA ist Denosumab für diese Indikation noch nicht zugelassen.

Quelle:
Mitteilung der FDA vom 13. Juni 2013