Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Januar 2016 empfohlen, menschlichen Koagulationsfaktor X (Coagadex, Bio Products Laboratory Ltd) für Behandlung und Prophylaxe von Blutungen und für das perioperative Management von Patienten mit erblich bedingtem Faktor-X-Mangel beschleunigt zuzulassen.
Coagadex ist der erste humane Faktor X, der zur Substitutionstherapie bei Faktor-X-Mangel eingesetzt werden kann. Bislang wurde bei dieser Erkrankung eine Mischung verschiedener Faktoren appliziert.
Quelle:
Mitteilung der EMA vom 28. Januar 2016
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Mittwoch, 3. Februar 2016
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