Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 4/2016 erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.
Themen der Ausgabe vom Dezember 2016 sind u. a.:

•     Weißdorn – neue Bewertung durch den Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
•     Der wissenschaftliche Kenntnisstand zu Ginkgoblättern (Ginkgo biloba L., folium) und Zubereitungen
•     Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen nach Checkpoint-Inhibitoren aus Deutschland
•     Kein Zusammenhang zwischen HPV-Impfung und dem Auftreten von multipler Sklerose
•     Liefer- und Versorgungsengpässe bei Humanarzneimitteln
•     Lieferengpässe bei Impfstoffen – Meldungen, Gründe und Auswirkungen
•     Sicherheit für First-in-Man-Studien – In-vitro- und In-vivo-Forschung zur immunologischen Wirkung von TGN1412 und anderen monoklonalen Superagonisten

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgendem Link: www.pei.de/bulletin-sicherheit

Quelle:
AkDÄ News 40/2016

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit des BfARM und des PEI erschienen

Die Ausgabe 1/2016 des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" ist erschienen. Themen der Ausgabe sind z. B.

• Neue Daten zum Risiko von Ovarialkarzinomen bei menopausaler Hormontherapie
• Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer PML unter Tysabri®-Behandlung
• Ergänzende risikorelevante Informationen zu Arzneimitteln veröffentlicht: die Zusammenfassungen von Risikomanagementplänen auf PharmNet.Bund
• EURD-Liste – Was und wofür ist das?
• Immunmodulatorische Wirkung von Outer Membrane Vesicles – Stand der Forschung und Implikationen für die Arzneimittelsicherheit

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben sind unter folgendem Link zugänglich:
www.pei.de/bulletin-sicherheit

Quelle:
AkdÄ News vom 29. März 2016

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom  September 2012 sind u. a.:

Brivudin und 5-Fluoropyrimidine – eine potenziell tödliche Interaktion
Qualitätsmangel beim Notfallarzneimittel Anapen® – ein Rückruf bis zur Patientenebene
Wirksamkeit und Risiken von Paracetamol
Falldefinition für die progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) nach Therapie mit monoklonalen Antikörpern
Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2010
Bedeutung von nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsstudien im Rahmen von Post-Authorisation Safety Studies (PASS) – Aspekte der neuen Pharmakovigilanzgesetzgebung
Wie lassen sich Anti-Drug-Antikörper verhindern? – EU-Forschungskonsortium mit Beteiligung des PEI.

Quelle:
AkdÄ - News vom 14.9.2012

Neues Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom 28.06.2012 sind u. a.:
- Orlistat: Bewertung des hepatotoxischen Risikos innerhalb eines Verfahrens zur Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den CHMP
- Pharmakogenetik schwerwiegender kutaner Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel: Konsequenzen für die Produktinformationen?
- Risikominimierungsmaßnahmen und ihre Wirksamkeit am Beispiel von Pradaxa® (Dabigatranetexilat)
- Erhöhte Melderate von schweren hämolytischen Reaktionen nach der intravenösen Gabe von Immunglobulinen
- UAW-Meldung durch Patienten – spezielles Internetportal geplant
Insertionsonkogenese bei der Gentherapie monogenetischer Erbkrankheiten

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 2 – Juni 2012