Dienstag, 9. August 2016

Bfarm veröffentlicht Liste von Medikamenten, deren Zulassung in Kürze ruhen wird.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine Liste der Medikamente veröffentlicht, deren Zulassung wegen schwerer Mängel in der Durchführung von für die Zulassung
relevanten Studien, einschließlich Manipulation von Probandenproben, in Kürze ruhen wird. Die in dieser Liste aufgeführten Arzneimittel dürfen ab dem 11. August nicht mehr von Apotheken abgegeben werden:


  • Atovaquon/Proguanilhydrochlorid 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten 87388.00.00 1 A Pharma GmbH 
  • Atovaquon/Proguanilhydrochlorid 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten 87389.00.00 1 A Pharma GmbH
  •  Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten 87350.00.00 ratiopharm GmbH
  • Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten 87351.00.00 ratiopharm GmbH 
  • Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln 90427.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH 
  • Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln 90428.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH 
  • Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten 86781.00.00 Aristo Pharma GmbH 
  • Malacomp HEXAL, Filmtablette 87377.00.00 Hexal Aktiengesellschaft 
  • Malacomp HEXAL junior, Filmtablette 87376.00.00 Hexal Aktiengesellschaft 
  • Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln 93565.00.00 Hormosan Pharma GmbH 
  • Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten 88549.00.00 Hexal Aktiengesellschaft


Quelle
BfArm 9.8.2016. Arzneimittelzulassungen unter Verwendung von Studien der Firma Semler Research Center (SRC) Private Ltd. in Indien: Ruhen der Zulassungen. 


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