Rilzabrutinib von der EU-Kommission zugelassen

Die EU-Kommission hat am 22. Dezember 2025 Rilzabrutinib (Wayrilz, Sanofi) als Orphan Drug zur  oralen Behandlung der Immunthrombozytopenie (ITP) bei erwachsenen Patienten zugelassen, die gegenüber anderen Behandlungen refraktär sind.

Rilzabrutinib ist ein selektiver, kovalenter, reversibler Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Inhibitor mit einer definierten Bindungsdauer an der BTK, was unerwünschte Wirkungen an anderen Zielstrukturen vermindern kann.

Bei ITP vermittelt Rilzabrutinib seine therapeutische Wirkung durch Multi-Immunmodulation mit 

Hemmung der B-Zell-Aktivierung, Unterbrechung der FcγR-vermittelten Phagozytose und potenziell

Linderung der chronischen Entzündung im Zusammenhang mit ITP.

Sicherheit und Wirksamkeit von Rilzabrutinib bei erwachsenen Patienten mit primärer

persistierender oder chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) wurden in der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie Phase-3-Studie LUNA 3 untersucht. 

Quelle

Info der EMA