Mittwoch, 19. November 2025

Brensocatib von der EU-Kommission zugelassen

Die EU-Kommission hat am 18. November 2025 Brensocatib (Brinsupri, Insmed) zur oralen Behandlung  von nicht durch Mukoviszidose (zystische Fibrose, CF) bedingten Bronchiektasen (Non-CFB-Bronchiektasen, NCFB) bei Patienten ab 12 Jahren mit zwei oder mehr Exazerbationen in den  vorangegangenen 12 Monaten zugelassen.

Brensocatib ist ein kompetitiver und reversibler Inhibitor der Dipeptidylpeptidase 1 (DPP1). DPP1 aktiviert proinflammatorische neutrophile Serinproteasen (NSP) während der Neutrophilenreifung im Knochenmark. Brensocatib reduziert die Aktivität von NSP, die an der Pathogenese der Bronchiektasen beteiligt sind, darunter neutrophile Elastase, Cathepsin G und Proteinase 3. 

Die Wirksamkeit von Brensocatib wurde in einer randomisierten, doppelblinden,
placebokontrollierten, multizentrischen, multinationalen Parallelgruppenstudie der Phase III (ASPEN)
mit insgesamt 1.721 Patienten ab 12 Jahren (1 680 Erwachsene und 41 Jugendliche) mit NCFB
untersucht.

Quelle

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