Parathyroidhormon von der EU-Kommission als Orphan Drug zugelassen

Die EU-Kommission hat am 26. April 2017 Parathyroidhormon (Natpar, Shire) als Orphan Drug parenteral als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus
zugelassen, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren
lässt.
Natpar wird mit DNS-Rekombinationstechnik in E. coli hergestellt und ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma. PTH (1-84) erhöht in den Nieren die renale tubuläre Rückresorption von Calcium und fördert die Ausscheidung von Phosphat. Die Hauptwirkung von PTH ist eine Erhöhung der Serumcalcium-Konzentration, die Verringerung der Calciumausscheidung im Urin und die Senkung der Phosphatkonzentrationen im Serum. Natpar hat die gleiche primäre Aminosäuresequenz wie endogenes Parathyroidhormon, daher kann erwartet werden, dass es auch die gleiche physiologische Funktion hat.

Quelle:
EPAR der EMA